В Евросоюзе приостановили продажу препарата для похудения римонабанта
(торговое название: Акомплия) из соображений безопасности. Чиновники из
Европейского медицинского агентства (EMA) заявили, что побочные явления
перевешивают пользу Акомплии.
Препарат попал на рынок два года назад и рекламировался как
чудо-пилюля. Почти сто тысяч англичан принимали Акомплию, но семь
смертей, в том числе самоубийства, которые связывают с воздействием
препарата на психику, вызвали решение EMA.
В заявлении Агентства говорится: «Новые данные, полученные после выхода
препарата на рынок, и продолжающиеся клинические испытания убеждают,
что серьезные психические расстройства, связанные с его приемом,
возникают чаще, чем в клинических испытаниях». Кроме того, препарат
оказался менее действенным, чем демонстрировали клинические испытания.
Всем принимавшим Акомплию рекомендуется посетить лечащего врача для
консультации или немедленно прекратить прием.
Клинические испытания, предшествовавшие выходу Акомплии на рынок,
показали, что препарат помогает двум из пяти пациентов потерять до 10%
веса и облегчает курильщикам отказ от курения. Но у каждого десятого он
вызывает такие побочные эффекты, как пониженное настроение, депрессия,
тревожность, раздражительность, нервозность и расстройства сна.
Принцип работы римонабанта основан на блокировании рецепторов мозга,
ответственных за возникновение чувства голода. Взаимосвязь между
приемом этого препарата и такими психическими нарушениями, как
депрессия, тревожность и стрессовые расстройства, была известна и
ранее. Американское Управление по продуктам и лекарствам (FDA) отказало
препарату в регистрации в США. Тем не менее, в Европе Акомплия была
одобрена к применению в 2006 году (в России препарат зарегистрирован
под торговой маркой Зимулти).
Для правообладателей:
Если Вы увидели свой материал без указания источника, скорее всего это случайность.
Напишите пожалуйста нам и все нарушения будут исправлены.
Заранее приносим свои извинения.